FDA Thời Trump Muốn Dùng AI Để Phê Duyệt Nhanh Thuốc Mới Sau Khi Cắt Giảm Hàng Ngàn Việc Làm
Giữa bối cảnh cắt giảm nhân sự ồ ạt, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang ấp ủ một kế hoạch táo bạo: sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI) để đẩy nhanh quá trình phê duyệt thuốc mới. Liệu đây có phải là một bước tiến vượt bậc, hay chỉ là một giải pháp tình thế tiềm ẩn nhiều rủi ro?
FDA đang xem xét ứng dụng AI để tự động hóa các tác vụ vốn do con người thực hiện, đặc biệt trong quá trình xét duyệt thuốc. Động thái này diễn ra sau khi cơ quan này "thanh lọc hàng ngàn nhân viên", bao gồm cả những người chịu trách nhiệm đánh giá an toàn thực phẩm. Nhiều người lo ngại rằng AI sẽ thay thế các vai trò trước đây do con người đảm nhận.
Theo một bài báo gần đây trên Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (JAMA), do Tiến sĩ Vinay Prasad, Giám đốc một cơ quan con của FDA chuyên về vắc-xin, trình bày, mục tiêu của việc này là "tăng hiệu quả" cho cơ quan quản lý thực phẩm và đồ uống. Ông cho rằng AI sẽ đóng vai trò then chốt trong việc hiện đại hóa FDA.
"Sự ra đời của trí tuệ nhân tạo (AI) hứa hẹn sẽ hiện đại hóa FDA và tăng đáng kể hiệu quả trong quy trình đánh giá," bài báo viết.
FDA đã triển khai chương trình thí điểm "xét duyệt khoa học hỗ trợ bởi AI". Cơ quan này cũng hướng đến việc sử dụng mô hình tính toán dựa trên AI để giảm thử nghiệm trên động vật thông qua việc phát triển "lộ trình giảm thử nghiệm trên động vật bằng cách sử dụng mô hình tính toán dựa trên AI để dự đoán độc tính - tận dụng công nghệ chip."
Không chỉ dừng lại ở đó, FDA còn có ý định đánh giá cách thức phát triển và xem xét các sản phẩm thuốc thông qua "dữ liệu lớn", thay vì chỉ dựa vào thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.
"Trong quá khứ, các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên là phương pháp duy nhất được sử dụng để xác định xem một sản phẩm có an toàn và hiệu quả hay không," bài báo trên JAMA viết. "Những tiến bộ trong suy luận nhân quả trong dữ liệu phi ngẫu nhiên, bao gồm cả việc sử dụng các thử nghiệm mục tiêu, vốn cố gắng cân bằng sự nhiễu và thời gian không, có tiềm năng mang lại những kết luận nhân quả có thể hành động, trong nhiều trường hợp với chi phí thấp hơn."
Tuy nhiên, việc ứng dụng AI trong quy trình phê duyệt thuốc cũng đặt ra nhiều câu hỏi về tính minh bạch, công bằng và trách nhiệm giải trình. Liệu AI có thể đưa ra những quyết định khách quan, không thiên vị và đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng?
Nếu AI có thể giúp đẩy nhanh một số quy trình quan liêu, thì cách triển khai tự động hóa tại các cơ quan khác không nhất thiết mang lại sự tin tưởng vào sáng kiến này, đặc biệt là khi nói đến một cơ quan có nhiệm vụ giám sát các loại thuốc mà người Mỹ sử dụng.
Việc FDA tìm đến AI trong bối cảnh cắt giảm nhân sự cho thấy một sự thay đổi lớn trong cách thức hoạt động của cơ quan này. Sự thay đổi này có thể mang lại những lợi ích nhất định, nhưng cũng tiềm ẩn những rủi ro mà chúng ta cần phải cân nhắc kỹ lưỡng. Trong quá trình thử nghiệm thuốc mới, luôn có những đối tượng thử nghiệm; giờ đây, tác động của AI sẽ phải được tính đến trong hiệu quả của các thử nghiệm mới nhất. Liệu AI có thực sự giúp FDA phê duyệt thuốc nhanh hơn và an toàn hơn, hay chỉ là một "con dao hai lưỡi"? Câu trả lời vẫn còn ở phía trước.